Aquí estoy!
Yo comencé el proceso, efectivamente, pero tuve que abandonar por enfermedad. De todos modos algo sé
@lia_1982, no es que haya secretismo ni miedo a la competencia, es que en este foro la mayoría es amateur. Enterarse de lo que hay que hacer es bastante fácil en realidad. Hacerlo no es que sea difícil, pero es costoso para la mayoría de nosotros y bastante más laborioso de lo que siendo amateur la mayoría está dispuesta a asumir. Nos negamos a creer que sea como es, y creemos que hay algún secreto que no nos han contado y que lo hace todo más simple, pero no lo hay
No hay que ponerse en contacto con la Comunidad Autónoma sino con la AEMPS. Las competencias en materia de cosméticos, medicamentos y productos sanitarios no están transferidas a las comunidades autónomas. Pero en la AEMPS te informan muy bien. La normativa además está en su página web.
https://www.aemps.gob.es/cosmeticos-cui ... osmeticos/
Básicamente, la puesta en el mercado está regulada por el Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009 (acaba de salir una nueva versión consolidada el mes pasado, además), y la fabricación por el Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero.
Tu laboratorio y la maquinaria y utillaje que utilices deben cumplir con unos requisitos que garanticen la higiene y la limpieza y tienes que poder demostrar ante la AEMPS que así es, documentalmente y a través de la inspección que te harán. Tienes que cumplir con las Buenas prácticas de fabricación (BPF), descritas en la norma ISO 22716 Fabricación de Cosméticos (
https://www.normas-iso.com/iso-22716/), tienes que designar a un técnico responsable, debes tener absolutamente todo protocolizado y descrito por escrito, desde la elección de tus proveedores o la documentación técnica de cada ingrediente y lote, hasta las tareas de limpieza, todo, y un sistema de control de trazabilidad implementado, y cuando tengas todo eso, hacer los trámites para el alta, que se hacen telemáticamente, abonando unas tasas. La buena noticia es que desde hace unos años es suficiente con presentar una declaración responsable y no es necesario esperar a que te la aprueben. Y seguro que alguna cosa más que de memoria no recuerdo, no lo he mirado recientemente y fijo que me estoy olvidando de cosas.
Con respecto a los productos, debes tener un PIF para cada uno de ellos. Es un dossier de información del producto que contiene varios documentos que ahora mismo no recuerdo de memoria cuales son, pero creo recordar que eran una descripción del producto, una informe de seguridad (realizado por un laboratorio de control de calidad), descripción del método de fabricación y declaración sobre el cumplimiento de las BPF, datos sobre proveedores, documentación técnica de todos los ingredientes, si quieres reivindicar algún efecto concreto las pruebas que lo demuestren... No sé si está todo. (Con lo de algún efecto cosmético me refiero a algo diferente de lo que se espera de un cosmético; las funciones de un cosmético están claramente definidas por el real decreto y el reglamento de que te hablé). Lo tienes que registrar a través del Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos, si no recuerdo mal. Luego, por cada lote elaborado tendrás que encargar un análisis a un laboratorio de control de calidad.
Además de los requisitos con la AEMPS por supuesto tendrás que llevar a cabo todos los trámites para la apertura de un negocio con Hacienda, con la Seguridad Social, con tu ayuntamiento, y cumplir con las ordenanzas locales y las normativas autonómicas (Industria).... Todo lo que hay que hacer con un negocio de cualquier tipo.
Es muy difícil explicar todo esto pormenorizadamente en un foro así que por supuesto no te tomes este post como una guía, pero puedes dirigirte a la AEMPS, dice te informarán mucho mejor que yo, y también hay consultorías especializadas que te pueden orientar y ayudar con los trámites (no te vale un asesoría normal, no tienen ni idea de la parte correspondiente a la AEMPS).
No hay que yo sepa hasta el momento ninguna asociación en Galicia. Sí hay un grupo de personas que la quieren (o queremos) hacer, pero por las circunstancias personales de varios miembros está un poco parada en este momento. Se habló también de hacer un laboratorio cooperativo por la dificultad que supone afrontar todo esto para una persona individual, pero también está parado por el momento.
Sobre las cooperativas, ahora mismo se está fomentando su creación (en general, no me refiero a específicas para la fabricación de cosméticos) y hay ayudas muy interesantes. Es suficiente con dos miembros. Sobre esto sí te podrías enterar a través de la Xunta.
Suerte, y ya nos contarás!
María